康希诺全球首款吸入式新冠疫苗亮相
康希诺全球首款吸入式新冠疫苗亮相，通过雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，以呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，康希诺全球首款吸入式新冠疫苗亮相。
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“这是吸入式新冠疫苗 ，接种者只需在医护人员的指导下先深呼一口气，此后将杯中的雾化疫苗气体完全吸入并憋气5秒，便完成了接种过程，十分方便。”在11月12日开幕的第五届海南国际健康产业博览会（以下简称“海南健博会”）上，康希诺生物股份公司携带全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相，现场为参会者展示了吸入式疫苗的便捷高效的接种过程，这也是该款吸入式疫苗在大型场合首次公开亮相。
海南健博会上现场模拟的雾化吸入体验设备。记者王子遥 摄
据了解，此前发布在权威国际学术期刊《柳叶刀·传染病》的全球首个新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果显示，雾化接种一剂可诱导强烈的体液免疫和细胞免疫，且具有良好的耐受性，未引起任何与疫苗相关的严重不良反应。而已于今年2月25日获国家药监局批准附条件上市的'腺病毒载体新冠疫苗克威莎在制剂配方未改变的情况下，使用专用设备将疫苗雾化成微小颗粒，通过吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护。
工作人员现场演示如何进行雾化吸入。记者王子遥 摄
“这款吸入式疫苗不仅能有效对病毒形成免疫，同时由于其吸入式特点使其在人体呼吸道四周产生了保护屏障，还能有效防止确诊病例进行病毒的扩散传播。”康希诺生物销售副总裁赵国军表示，新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体，黏膜免疫系统是机体的第一道免疫防线，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入组织之前将其杀灭，保护机体组织免受损伤。
作为去年便参加过海南健博会的企业代表，赵国军认为海南健博会如今已经成为国内医疗健康产业颇具品牌性的大型平台性展会之一，这也是该企业选择在海南健博会上首度公开亮相吸入式疫苗的重要原因。他表示，希望通过此次海南健博会，让更多行业人士和社会公众了解吸入式疫苗，为新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接种方式。
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2020年初，新冠疫情暴发，康希诺生物不计成本、不计回报、敢为人先，第一时间投入新冠疫苗的研发，从确定抗原序列到工艺放大完成，到生产出第一批疫苗样品，再到获批进入临床试验，仅用了55天。这在疫苗研发历史上是前所未有的，创造了一个奇迹。同时，新冠疫苗克威莎创造了多个第一：全球第一个进入I期、II期临床试验的新冠疫苗、全球第一个在公开学术期刊发表I期、II期临床试验论文的新冠疫苗。这些都离不开日夜战斗在疫苗研发生产岗位、始终坚守抗疫一线的康希诺生物团队，在面对疫情时体现的坚毅和力量。
据称，康希诺的雾化吸入新冠疫苗具备以下优势，一是能带来三重免疫，提供更好保护。吸入用腺病毒载体新冠疫苗可高效激发体液免疫、细胞免疫和黏膜免疫，只需通过吸入即可完成接种，可提高已接种人群的多重免疫效果，在入侵位置起防御作用，甚至有可能减少或阻断传播。二是无需打针，轻松完成接种。无需肌肉注射，显著减少不良反应，提升人群接种意愿，有望进一步提高免疫覆盖率。三是能减少针刺，降低医护风险。新冠疫苗接种任务繁重，基层接种门诊的工作量巨大，吸入剂型可以减少医护人员针刺操作次数，从而降低针刺等职业暴露风险。由此可见，克威莎吸入疫苗更安全、有效、可及，用其进行异源序贯加强是基于科学和临床数据提出的方案。
而研发克威莎吸入疫苗的康希诺生物多年来默默耕耘，脚踏实地，一丝不苟，一直在践行着为中国及全球提供优质、创新、可及的疫苗这个初心和使命。无论眼前有多大的难题，创新的脚步从未停歇，初心从未动摇。面对疫情，挺身而出，以最快速度研发出安全、有效的疫苗。克威莎加强免疫方案是基于科学和临床数据提出的方案，克威莎吸入疫苗更安全、有效、可及，疫情防控效果未来可期。
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近日，康希诺首席科学官朱涛在第21届中国生物制品年会期间公布了克威莎吸入剂型的最新临床研究进展，并表示“克威莎”吸入疫苗更安全、有效、可及。
“克威莎”吸入疫苗在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫，通过雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，以呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
近日公布的研究数据显示，接种 2 剂灭活疫苗后 6 个月，序贯加强 1 剂“克威此次吸入剂型，中和抗体水平相比加强之前升高 250-300 倍；若同源加强 1 剂灭活疫苗，中和抗体水平相比加强前升高 30 倍。
可见，以吸入型腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强，相较第三针灭活疫苗加强更有优势。以吸入式序贯接种可诱导极高水平的IgG抗体和细胞免疫反应，以吸入式加强的抗体升高倍数，约是以一剂灭活疫苗加强的7-8倍。此外，吸入序贯免疫可获得针对原型株、Alpha、Beta、Gamma、Delta株的高效中和抗体。
日前，康希诺的克威莎已获得墨西哥、智利、厄瓜多尔、阿根廷、匈牙利、巴基斯坦、印度尼西亚、吉尔吉斯斯坦等国家紧急使用批准，获得马来西亚附条件上市许可。根据该公司的半年报，康希诺2021上半年实现营业总收入20.6亿，同比增长51057.7%；实现归母净利润9.4亿，上年同期为-1亿元，同比扭亏为盈，盈利的主要原因在于克威莎的大卖。基于“克威莎”吸入疫苗在可及性等方面的优势以及此次积极的临床数据，其未来市场可期。
